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Wissenschaft & Studien

SANIST: Massenspektrometrische Früherkennung chronischer Infektionen

Europäisches Innovationsprojekt SANIST: Massenspektrometrische SACI/ESI-Metabolomanalyse zur Früherkennung mikrobieller Dysbiosen und neurodegenerativer Erkrankungen.

Experten / Autor: Teresa Maria Taddonio

Deutsche wissenschaftliche Einführung: Das SANIST-Forschungsprojekt

Chronische Entzündungskaskaden, autoimmune Reaktionen und degenerative Multisystemerkrankungen (wie ME/CFS, Neurodegeneration und Tumorerkrankungen) nehmen weltweit rasant zu. In der Mehrzahl der Fälle gehen den morphologisch sichtbaren Gewebeschäden jahrelange subklinische Stoffwechselveränderungen im Darmmikrobiom und zelluläre Toxinbelastungen voraus.

Das europäische Forschungsprojekt SANIST (Surface-Activated Chemical Ionization Mass Spectrometry for Early Screening) wurde von führenden bioanalytischen Laboratorien und klinischen Partnern ins Leben gerufen, um mittels patentierter SACI/ESI-Massenspektrometrie mikrobielle Stoffwechselentgleisungen und spezifische Peptid-Biomarker im Frühstadium präzise nachzuweisen.

Ziele und klinischer Mehrwert der SANIST-Technologie

  • Frühe metabolische Detektion: Erfassung zellulärer Instabilitäten und toxischer Bakterienmetaboliten lange vor dem Ausbruch manifester Symptome.
  • Mikrobiota-Toxikologie: Identifikation bioaktiver Peptide und mikrobieller Abbauprodukte, die systemische Entzündungen und Gefäßschäden triggern.
  • Translationale Forschung: Direkte Überführung modernster physikalischer Messmethoden in praxistaugliche Testkits für klinische Laboratorien.

Über die beteiligten Partner und Laborstrukturen informiert die Übersicht zum Forschungskonsortium SANIST. Die labordiagnostische Einordnung im Rahmen des VBCI-Diagnostikspektrums beschreiben die Beiträge über Innovative diagnostische Testverfahren, den Ärzteleitfaden: Diagnostik & moderne Nachweismethoden sowie die Diagnostik- und Forschungsschwerpunkte des VBCI.


Open Structured Technology for Prevention of Degenerative Diseases Joined to Gut Chronic Infection

List of Participants

  • Participant No: 1 (Coordinator)
  • Organization Name: ISB Ion Source & Biotechnologies Srl
  • Country: Italy

Executive Summary

Company Profile

ISB Ion Source & Biotechnologies Srl

Past Milestones

1.9 M€ invested since 2006:

  • 2006–2010: Fundamental Research
  • 2010–2015: Technology development and patents
  • 2016–2017: Clinical testing

Roadmap

  • 2019: Sample production and certification
  • 2020: Market launch

Financial Information

  • Investments Required: 700 K€
  • Use of Funds: 20% Industrialization, 60% Scale-up production, 20% Marketing
  • Turnover Target: 140 K€ (2020), 6.2 M€ (2023)
  • Financial Return: 126% IRR, 6.2 M€ NPV

Team

  • Simone Cristoni: CEO, Project Leader
  • Castellari and M. Brambilla: Biotechnology & Mass Spectrometry
  • Libertini: Bioinformatics
  • Mendoza: Marketing
  • Perego: Finance

Problem to Solve

Foreseeing the advent of degenerative diseases such as cancer and metabolic disorders before or in the very early stages, to prevent their onset and reduce systemic healthcare costs.

Solution & Product

SANIST technology application kits add a new level to degenerative disease prevention through precision medicine based on patented mass spectrometry and metabolomic profiling, validated at the Multimedica IRCCS clinical laboratory center.


1. Excellence

1.1 Challenge and Solution

Because of the steep increase in degenerative diseases, new clinical technologies capable of detecting early metabolic alterations are urgently required. Standard questionnaires and genetic screening only show predisposition without identifying active metabolic dysregulation.

SANIST achieves early detection in two steps:

  1. Molecular Metabolomic Screening: Monitoring metabolic instability before overt symptoms manifest.
  2. Microbiota Toxicology: Analyzing intestinal dysbiosis to identify the root metabolic and toxic triggers.

The platform utilizes ISB’s patented SACI/ESI mass spectrometry technology (Patents WO2004034011, WO2007131682, 102018000004495) combined with the Anthilla data processing engine.


2. Impact & Commercialization

2.1 Target Market

The global market for preventive healthcare technologies and services represents over 400 billion €, with high growth in oncology, metabolic health, and neurodegenerative disease prevention.

2.2 Business Model

ISB licenses and distributes SANIST test kits to certified clinical institutes, supported by centralized bioinformatic processing and international clinical partnerships (Multimedica IRCCS, Desio/Monza Hospitals).


3. References & Scientific Literature

  1. Sources: World Health Organization and CDC Diabetes Reports.
  2. Albini A. et al. SANIST: a rapid mass spectrometric SACI/ESI data acquisition and elaboration platform for verifying potential candidate biomarkers. Rapid Commun Mass Spectrom. 2015 Oct 15;29(19):1703-10. doi: 10.1002/rcm.7270.
  3. Preston RJ et al. J Radiol Prot. 2013 Sep;33(3):573-88; Goldman M. West J Med. 1982 Dec;137(6):540-7.
  4. Gutierrez-Juarez G. et al. Lasers Surg Med. 2010 Mar;42(3):274-81.
  5. Cristoni S. et al. J Mass Spectrom. 2017 Jan;52(1):16-21.
  6. Leach NV. et al. Eur J Intern Med. 2014 Oct;25(8):762-7.

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Der VBCI e.V. unterstützt Behandler bei der Differenzialdiagnose und Schaukeltherapie chronischer Infektionen: